Luotettava & Asiantunteva partneri

In Vitro Diagnostics (IVD) CE-merkintä

Laatujärjestelmän rakentaminen aloitetaan nykytilan ja tavoitetilan määrittämisellä. Liiketoiminnan nykytilasta tutkitaan laatujärjestelmän mukaiset kohteet ja verrataan nykytilaa järjestelmän suosituksiin.

Kun IVD-laitteelle haetaan CE-merkintää, tulee yrityksen laatujärjestelmän vastata soveltuvin osin Medical Devices (MD) ISO 13485 -standardin mukaisia vaatimuksia. Olemme mukana tuotekehitysprojekti läpiviennissä, jonka lopputuloksena on liiketoimintaa tukeva laatujärjestelmä sekä CE-merkintä.

 

Pasi Grönroos

040 7370 960
pasi.gronroos@pg-quality.fi

Jani Aarnio

0400 422 615
jani.aarnio@pg-quality.fi

Sijainti:

Venhentie 1
21250 Masku