Luotettava & Asiantunteva partneri

GLP-järjestelmän rakentaminen

Laboratorion laatujärjestelmän rakentaminen aloitetaan nykytilan ja tavoitetilan määrittämisellä. Liiketoiminnan nykytilasta tutkitaan laatujärjestelmän mukaiset kohteet ja verrataan nykytilaa järjestelmän suosituksiin.

Kehittämisprojekti koostuu seuraavista osuuksista:

  • Johdon ja henkilöstön kouluttaminen
  • Organisaatio, henkilöstö ja sen vastuut
  • QA-toiminnot ja poikkeamien hallinta
  • Tilat
  • Laitteet, materiaalit ja reagenssit
  • Testi-systeemit
  • Testauksen kohteet ja referenssit
  • Ohjeistukset, SOPs
  • Raaka-datan määrittäminen
  • Tutkimuksen suorittaminen ja siihen liittyvät tallenteet
  • Arkistointi

Projektin lopputuloksena on arviointivalmis OECD:n ja/tai FDA:n mukainen laboratorion laatujärjestelmä. Tuemme tarpeen vaatiessa myös ulkoisessa arvioinnissa. GLP-järjestelmää voidaan tarvittaessa täydentää esim. ISO 9001-standardin mukaisella sisällöllä, jolloin saadaan liiketoimintaa ja sen tavoitteita hyvin tukeva ja kehittävä toimintajärjestelmäkokonaisuus.

Pasi Grönroos

040 7370 960
pasi.gronroos@pg-quality.fi

Jani Aarnio

0400 422 615
jani.aarnio@pg-quality.fi

Sijainti:

Venhentie 1
21250 Masku